全国首批!温江这家中试平台拟入选→
日前,工业和信息化部公示了首批工业和信息化部重点培育中试平台初步名单,四川16家平台拟入选,涉及前沿材料、医疗器械、新型显示等多个领域。
其中
温江企业成都通德药业有限公司
(以下简称“通德药业”)
智耀通创新药物CDMO中试平台
拟入选消费品工业领域的
重点培育中试平台名单
根据工信部发布的
《制造业中试平台建设指引(2024版)》
中试平台主要功能是
面向制造业创新发展需求
汇聚各类产业资源
推动科技成果转化应用
提供技术研发转化、性能工艺改进等
专业化服务和系统化解决方案
对产业科技创新发挥战略支撑引领作用
2018年,通德药业创新设立智耀通创新药物CDMO中试服务平台,通过特有的S-MAH权益共享新模式(即持证权益共享服务模式),为MAH提供临床前药品制备及药政服务、临床样品制备、药品工艺研究、方法开发与验证、稳定性研究、注册申报、商业化生产及营销服务在内的药品全生命周期的一站式创新服务。
通德药业相关负责人表示,通德药业搭建的CDMO服务平台改变了医药工业传统思维,使平台与客户之间实现委托研究机构(CRO)、医药合同销售组织(CSO)和中游生产的共生共荣,有利于加速推动产品的创新转化和商业化。


目前,智耀通创新药物CDMO中试服务平台已和全国超50家涵盖医药工业百强企业、上市企业以及其他生物创新企业,累计开展中试研发服务项目300余个。其中,创新药项目超20个,累计已孵化60余项取得药品注册批件、实现成果产业转化,其中17个品种参加国家药品集中带量采购。
通德药业聚焦动植物来源天然药物与化学药物融合创新,实施以临床经典药物(高端仿制药物)为基础、以创新先进药物研发为重点的双轮驱动发展路径,已建成创新药物共享生产基地共10条专业生产线(含2条国际业务无菌产线),具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、半固体制剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,产品涵盖急抢救、妇幼儿、心血管、抗肿瘤、消化系统等治疗领域。
记者:黄艳
图片:张志强
编辑:杜儿
审核:高舒婷
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